Habilitación de Laboratorio de Control de Calidad, Especialidades Medicinales,Cosméticos, Productos Médicos, Medicamentos Fitoterápicos, Productos de Farmacopea, Farmacoquimico, Gases Medicinales, Reactivos de Diagnóstico, Productos Absorbentes Descartables.-
1.-Nota dirigida al Ministerio de Salud – Farmacia, solicitando autorización para la habilitación del laboratorio:
2.-Designación del Director Técnico Farmacéutico:
3.-Plano indicando medidas y distribución de los ambientes del laboratorio (acorde a los productos a elaborar), firmado por el propietario del inmueble,director técnico y profesional que confecciono el plano. Se debe acompañar con copia en papel.La carátula del plano debe contener los datos consignados en el Anexo I
4.-Original o fotocopia autenticada del contrato de locación o escritura del inmueble con certificación de firmas y timbrado.
5.-Original o Fotocopia autenticada y certificadas las firmas del contrato social debidamente inscripto ante el organismo registral competente
6.-Certificado de Aptitud Ambiental ( Ley 11459 ) O FOTOCOPIA DEL TRAMITE DE CATEGORIZACIÓN INICIADO EN LA MUNICIPALIDAD DEL PARTIDO.-
7- Constancia CUIT / CUIL
8-Constituir domicilio legal en La Plata (NO PODRÁ CONSTITUIRSE DOMICILIO EN LAS OFICINAS PUBLICAS art. 24 Decreto Ley 7647/70) y domicilio electrónico a efectos de su notificación
9 -SOLICITAR INSPECCIÓN DE HABILITACIÓN POR ESCRITO (indicando un teléfono del farmacéutico) no es necesario presentar al momento de la habilitación.
10.-Tasa administrativa (ARBA).
11- Arancel 15 módulos depositados en Banco Provincia, cuenta en pesos N* 1696/2,
Pedido de inspección: 6 módulos, incrementándose esto último en un porcentaje según la distancia.-
PORCENTAJE X DISTANCIA
| DE 50 A 100 KM | + 10% |
| DE 101 A 200 KM | + 20% |
| DE 201 A 300 KM | + 30% |
| DE 301 A 500 KM | + 40% |
| MÁS DE 500 KM | + 50% |
ANEXO 1
Datos mínimos de la Carátula del Plano